塑料FDA測試辦理流程有哪些,塑料由具有一系列分子量的同源聚合物的混合物組成。塑料可能含有其他物質(zhì),如聚合過程中的殘留物,增塑劑,穩(wěn)定劑,抗氧化劑,顏料和潤滑劑。根據(jù)美國藥典<661>總章,分析了五(5)種特定類型的塑料。USP<661>中概述的測試需要使您的塑料容器符合藥用產(chǎn)品的要求。測試程序基于容器的特定塑料類型。五種USP塑料是高密度聚乙烯(HDPE),低密度聚乙烯(LDPE),聚丙烯(PP),PET和PETG。所有塑料的常見識別測試包括IR(多重內(nèi)反射)和DSC(熱分析),與USP參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。測試方案的一些部分取決于容器是否容納液體或固體產(chǎn)品。
具體的測試包括:
1、物理化學(xué)塑料容器測試
2、熱分析
3、多重內(nèi)部反射
4、物理化學(xué)提?。?種溶劑)
5、聚乙烯容器(HDPE/LDPE)
6、聚丙烯容器
7、PET和PETG瓶
塑料FDA測試流程:
1、電話進(jìn)行咨詢和產(chǎn)品描述。
2、寄樣到測試機(jī)構(gòu),對產(chǎn)品進(jìn)行材料分來和測試方案初步的界定。
3、制定測試方案,并且盡可能達(dá)到客戶的要求,F(xiàn)DA無障礙。
4、填寫測試FDA委托單。
5、簽訂報價合同。
6、安排款項。
7、安排測試。